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新型抗癌药物福大赛因突破产业化前期关键技

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来源: 作者: 2019-05-16 23:24:44

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6年前,由福州大学研制、被列入全国“十个创新药物的研究与产业化开发”项目专题的新型抗癌光敏剂,目前已获得重要进展。在福建省科技厅、福建省发展和改革委员会、福建省龙华药业有限公司以及中国医学科学院药物研究所等单位的资助与合作下,经科技人员努力,终究圆满完成该药物产业化前期关键技术研究,并完成了药品注册申报。3月29日,有关成果通过了由福建省科技厅组织的专家鉴定。

由福州大学功能材料研究所完成的这1项目,包括成功地研发了合成药物的初始原料和合成新工猪排豆渣饼的做法
艺及有效的分离方法,建立了药物合成的中试装置和配套的检测仪器以及分析检测方法,批量试制了可满足临床研究用的药剂,在此基础上完成了按国家I类新药申报要求的全部临床前研究,完成了国家I类新药两个品种(原料药和注射针剂)的注册申请,并已申报国家发明专利3项,其中2项已获授权,此外与协作单位共同研制成功配套的激光治疗仪等。

据专家介绍,该新型抗癌光敏剂命名为“福大赛因”(通用名为舒他兰锌、英文名为Suftalan Zine),经药效学和药理、毒理试验等临床前研究,表明该药物具有药效高、毒性小等特点,可望成为具有自主知识产权的新一代抗癌光敏剂。

专家鉴定委员会一致认为,这一新型抗癌光敏剂的研究成果已到达国际先进水平,若被批准生产,将成为世界首次上市的新药之一。

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